据最近发表在《欧洲泌尿外科焦点》上的一项研究,一种新型的骶神经调节系统 (SNM;SacralStim) 具有一个带六个接触点 (CP) 的电极,显示出治疗难治性膀胱过度活动症 (OAB) 的益处。
北京中国康复研究中心医学博士 Limin Liao 及其同事在一项多中心、随机、单盲试验中检验了 SacralStim 系统治疗难治性 OAB 的有效性和安全性。难治性 OAB 患者于 2018 年 1 月至 2020 年 5 月入组,随机分配到治疗组(SNM 开启)或对照组(SNM 关闭),为期 12 周。
研究人员发现,在 12 周时,治疗组和对照组的治疗成功率分别为 56.76% 和 11.11%。在排尿日记变量中观察到显着的组间差异,包括平均排尿次数/24 小时、排尿量/排尿以及急迫性尿失禁率的改善。没有报告严重的不良事件。
“这是第一个多中心、随机、单盲、平行对照临床试验,测试具有六个 CP电极的 SacralStim 系统的有效性和安全性,”作者写道。“结果提供了强有力的证据,表明难治性 OAB患者受益于这种新型 SNM 系统。需要更多的研究来直接比较 SacralStim 系统与传统的四 CP 设备。”
该研究由 GeneralStim 部分资助。